С 2006 года наш коллектив занимается подготовкой необходимой документации на медицинские изделия и их производство. Материалы, подготовленные нашими специалистами, успешно проходят проверки надзорных организаций, таможни, испытательных лабораторий и органов сертификации.
+7 495 500-41-50
Уже получено 22 регистрационных удостоверений и 36 одобрений о внесении изменений*
Ведущий технический специалист по регистрации медицинских изделий.
Результаты нашей работы
* Одобрений о внесении изменений в регистрационную документацию, в том числе в ходе работ по выявлению недоброкачественного изделия.
Все запросы и отказы регулирующего органа доведены до результата, к которому стремится наш заказчик.
Коллектив ГлобалКонсалтинг
Клементьев
Александр
Анатольевич
Получено более 2500 регистрационных удостоверений
Получено 433 регистрационных удостоверений и более 120 одобрений о внесении изменений*
+7 495 645-70-01
Шандова
Марина Владимировна
Волчков Алексей
Николаевич
Специалист по проектированию и разработке
Технический специалист по регистрации медицинских изделий.
Богословский Николай
Анатольевич
2006-2012
2012-2019
2020-2021
Специалист по СМК (от внедрения до ресертификации), включая подготовку МИ к регистрации
Адрес: г. Королёв, Московская область, ул. Сосновая аллея, д. 6, пом. VI
+7 (495) 500-41-50
e-mail: 5028882@gmail.com
Технический специалист по регистрации медицинских изделий
Копачинская Татьяна
Васильевна
Cпециалист по внедрению и поддержанию системы менеджмента качества (ISO 13485)
Исаев
Виктор
Геннадьевич
