С 2006 года наш коллектив занимается подготовкой необходимой документации на медицинские изделия и их производство. Материалы, подготовленные нашими специалистами, успешно проходят проверки надзорных организаций, таможни, испытательных лабораторий и органов сертификации.
+7 495 500-41-50
2018-2022:
разработано - 2
пересмотрено - 4
отзывы о проектах других разработчиков – более 20
Ведущий технический специалист по регистрации медицинских изделий.
Результаты нашей работы
* организаций-производителей медицинских изделий различных классов риска (1, 2а, 2б, 3)
** с последующим сопровождением сертификации с получением сертификата соответствия в аккредитованном ФСА органе по сертификации
Коллектив ГлобалКонсалтинг
Клементьев
Александр
Анатольевич
2006-2012: более 2500
2012-2022:
регистрационных удостоверений 455 одобрений внесения изменений 162
2006-2012: более 50*
2012-2022: более 180*
+7 495 645-70-01
Шандова
Марина Владимировна
Специалист по проектированию и разработке
Богословский Николай
Анатольевич
УСПЕШНАЯ
РЕГИСТРАЦИЯ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
АУТСОРСИНГ ПО ПРОЕКТИРОВАНИЮ И РАЗРАБОТКЕ
РАЗРАБОТКА СТАНДАРТОВ
2009-2022: более 30*
Специалист по СМК (от внедрения до ресертификации), включая подготовку МИ к регистрации
Адрес: г. Королёв, Московская область, ул. Сосновая аллея, д. 6, пом. VI
+7 (495) 500-41-50
e-mail: e5028882@yandex.ru
Технический специалист по регистрации медицинских изделий
Копачинская Татьяна
Васильевна
ВНЕДРЕНИЕ
ISO 13485**
