+7 495 500-41-50
2018-2023:
разработано - 3
пересмотрено - 7
отзывы о проектах других разработчиков – более 20
Результаты нашей работы
* организаций-производителей медицинских изделий различных классов риска (1, 2а, 2б, 3)
** с последующим сопровождением сертификации с получением сертификата соответствия в аккредитованном ФСА органе по сертификации
С 2006 года наш коллектив занимается подготовкой необходимой документации на медицинские изделия и их производство. Материалы, подготовленные нашими специалистами, успешно проходят проверки надзорных организаций, таможни, испытательных лабораторий и органов сертификации.
2006-2012: более 2500
2012-2023:
регистрационных удостоверений 465 одобрений внесения изменений 177
2006-2012: более 50*
2012-2023: более 180*
+7 495 645-70-01
УСПЕШНАЯ
РЕГИСТРАЦИЯ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
АУТСОРСИНГ ПО ПРОЕКТИРОВАНИЮ И РАЗРАБОТКЕ
РАЗРАБОТКА СТАНДАРТОВ
Адрес: г. Королёв, Московская область, ул. Сосновая аллея, д. 6, пом. VI
+7 (495) 645-70-01
e-mail: e5028882@yandex.ru
2009-2023: более 30*
ВНЕДРЕНИЕ
ISO 13485**
